www.narrator.se

Vems ärenden går FDA, läkemedelsbolagens eller allmänhetens ?

Författare till detta debattinlägg är Bengt Larsson, ansvarig utgivare för tidningen 2000-Talets Vetenskap.
 

Artikeln har var införd i nr 2,  2004.  Bengt som till vardags är lärare är mycket kunnig i vitt skilda ämnen. Ett samtal med honom ger alltid massvis med ny och intressant information och föder nya tankar och emellanåt också nya värderingar.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Uppdaterad 060324

 

Regeneration av kroppsdelar hos däggdjur


När dr. Ellen Heber-Katz skulle kontrollera de möss som hon använt som försöksdjur i samband med sin forskning på multipel sclerios blev hon överraskad. Hon kunde ej återfinna mössen ! Dessa djur hade fått hål i öronen för att kunna identifieras och dr. Heber-Katz  trodde att ett misstag hade begåtts eftersom samtliga möss saknade hål i öronen. Efter det att håltagningen upprepats visade det sig att hålen växte igen efter ca tre veckor utan någon ärrbildning. Till en början  bildades det ett antal omogna celler längst hålets kant, ett s.k. regenerationsblastema, som snabbt delade sig så att hålet succesivt slöt sig. Brosk, blodkärl och skinn återbildades perfekt.

Till skillnad från vattenödlor så har det hittills ansetts att däggdjur inte har någon större förmåga att återbilda kroppsdelar. En avhuggen svans eller ben kan växa ut fullständigt hos vattenödlor. De celler som ligger närmast under snittytan bildar odifferentierade mesenkymceller, -ett blastema, som sedan tillväxer och bildar precis de differentierade celler som ligger distalt i förhållande till snittet.

Hos människa är det känt att yttersta leden på lillfingern hos små barn kan växa ut igen. Detta upptäcktes av misstag då snittytan vid ett tillfälle glömdes att täckas med hud . Övertäckning av hud gör att leden således inte växer ut.
Som tur var så visste de möss som dr. Heber-Katz använde inte att det de åstadkom var omöjligt enligt den medicinska sakkunskapen.

Vad var det då för speciellt med mössen ? Jo, dessa möss saknar delar av immunförsvaret - de sk. alfabeta T-cellerna. Denna  s.k. MRL-stam av möss hade framavlats för att användas vid studier av autoimmuna sjukdomar som ex. lupus.

Ytterligare försök som professor Ellen Heber-Katz och hennes grupp vid Wistar- institutet  utfört har visat att mössen också kan återbilda ben, muskler och central nersystemet. En bit av svansen som tagits bort växte ut igen och synnerv som skurits av växte ihop. När en del av ryggmärgen togs bort, vilket ledde till förlamning i svansen och benen, så återkom rörelseförmågan efter ca. en månad. Även hjärtat hos MRL-mössen har förmågan att regenerera efter omfattande skador.

 Inom stamcellsområdet pågår det f.n. intensiv forskning för att utveckla metoder som möjliggör att vävnader och organ hos människan kan repareras. Stamceller har den  egenskapen att de kan utvecklas till olika typer av specialiserade (differentierade) celler. Pluropotenta stamceller kan utvecklas till de flesta typer av celler medan multipotenta stamceller kan bli ett begränsat antal olika celltyper. Man vet att vuxna individer har stamceller i bl.a huden, levern,  hjärnan och benmärgen men de utgör ett mindre antal och är svåra att isolera.
Det som man efterlyser är en metod som deprogrammerar differentierade celler så att de helst blir pluropotenta stamceller eller åtminstone multipotenta stamceller som sedan kan kan fås att differentiera till önskad celltyp.
Det är emellertid möjligt att detta problem redan är så gott som löst liksom  hur man får armar och ben hos människan att regenerera.

 
Problemet löst ?


2000-Talets läsare får själv bilda sig en uppfattning om detta efter genomläsning av nedanstående redogörelse. 1964 råkade veterinären dr. Harry Robertson att bränna sig på handen med en brännare. För att få lindring stoppade han snabbt ner handen i en gel som råkade finnas i närheten. Efter 10 minuter hade smärtan försvunnit, inga blåsor syntes och handen läkte så småningom utan ärrbildning. Gelen som han stoppade ner handen i hade han nyligen tillverkat genom att extrahera kycklingben eftersom dessa utgjorde en billig råvara för utvinning av protein.Efter att ha testat gelens läkande egenskaper på människa såväl som på djur började han marknadsföra den under namnet Revital. Enligt dr. Robertson är Revital antibakteriell, antiviral och kan regenerera nerver och muskler, läker 3:dje gradens brännskador, så att transplantation inte behöver göras, utan ärrbildning, eliminerar ärrbildning efter acne och läker svåra liggsår.

Vid ett försök avlägsnades det från låren på två katter  2,5 cm breda muskelbitar som omlades med Revital 3 ggr per dag. Efter 3 veckor så hade musklen växt tillbaka !


Dödsdömd hund läkte ut


En hund hade släpats under en bil så att det mesta av lårmuskeln slitits av så att  en stor del av lårbenet  och höftleden exponerades. Istället för att avliva hunden mättade dr. Robertson såren med Revitalpulver och lade om bandage. Inom en timme tycktes hunden känna liten eller ingen smärta. När Robertson lade om såret några dagar senare så lade han märke till att det var fullständigt rent och läkte fint fastän det luktade hemskt. Hunden blev fullständigt återställd och nytt hår växte även ut. Robertson hade under sin utbildning lärt sig att när muskler och nerver förstörts så kan de inte regenerera, men i fall efter fall så hände detta när han använde Revital.

Vid ett annat tillfälle fick en pudel som tuggat av sig foten  benstumpen inpackad i Revital och en ny fot växte ut !  På en annan hund med 40 %-iga brännskador över kroppen läkte dessa fullständigt. För att dokumentera sina påstående tog Robertson fortlöpande fotografier på hur läkningsprocesserna fortlöpte. Åtskilliga personer vittnade hur de med framgång behandlade sina brännskador, skärskador, skrubbsår, herpes simplex blåsor och liggsår med Revital.
Revital enkelt att framställa.

Att framställa Revital är enkelt och görs genom att extrahera nermalda kycklingben med ättiksyra. Hela proceduren beskrivs i United States Patent no. 4 455 302 från juni 1984. 1 kg kycklingben ger 50 g Revital.  

1977 började dr.Robertson sälja egenhändigt tillverkat Revital. Han ansökte hos FDA (amerikanska läkemedelsverket) för godkännande av att använda Revital för behandling av kroniskt infekterade sår, liggsår, 2:dra och 3:dje gradens brännskador och olika herpesinfektioner etc. Eftersom Revital var en blandning av olika aminosyror så var det enligt Robersons uppfattning inte att betrakta som ett läkemedel.

Efter 6 månader fick han tillstånd av FDA att marknadsföra Revital som en "Class I Device" ( babypuder tillhör också denna grupp). FDA tillät att Revital såldes utan recept eftersom det inte innehöll något som kunde vara till fysisk skada. Mun till mun metoden gjorde att försäljningen av  Revital steg till $39.000 i månaden i det lokala apoteket. Till detta tillkom postorderförsäjningen. I Science Digest fanns det i juninumret 1981 en 4-sidig artikel om dr. Robertson.
FDA stoppade Robertsson

Samma år anmodade FDA Robertson att ansöka om att registrera Revital som läkemedel. Detta skulle kunna ta upp till 10 år och kosta miljoner dollar. Efter att ha anlitat advokater så lyckades det att ånyo få Revital klassificerat som "Class I Device". Nu rapporterade FDA att Revital innehöll höga nivåer av bakterier och inte uppfyllde FDA:s krav. Roberson förbjöds att marknadsföra sin produkt. Likt SS-stormtrupper störtade FDA agenter in på John L. Deaton Medical Center i Balto och beslagtog alla Revitalprodukter på avdelningen där patienter med kroniska liggsår vårdades. När FDA med hänvisning till Freedom of Information Act blev tvungna att redogöra för sterilitetstesterna på de 3 stickprov de tagit kunde inte i ett enda fall kontamination av något slag redovisas. Flera slumpvisa prov av Revital togs på Robertsons begäran och skickades till 4 olika oberoende laboratorier. Samtliga rapporterade att produkten uppfyllde United States Pharmacopocia (USP)- krav avseende sterilitet. (Anm. Revital har ett pH-värde på 4,6 vilket milt uttryckt inte är idealt för bakterietillväxt.)

Men FDA hade bestämt sig för att definitivt stoppa försäljningen av Revital i detta "den fria företagsamhetens land" och Robertson varnades för att försöka återintroducera Revital. Missnöjd och närmare 80 år så var marknadsföring av Revital i något annat land inte aktuellt. På så vis lyckades FDA döda detta mirakelmedel.


Vad finns det för samband mellan Ellen Heber-Katz musförsök och Revital ?

Det intressanta sambandet är att mössen saknar en del av immunförsvaret och att kycklingbenextraktet för att kunna åstadkomma regeneration måste vara från kycklingar som är immunologiskt omogna, dvs inte mer än 9 veckor gamla.
På vilket sätt skiljer sig kycklingbenextrakt från immunologiskt  omogna resp. immunologiskt mogna kycklingar ? Det är det ingen som vet men det går naturligtvis att ta reda på.



Referenser:
Desquenne Clark,L., Clark, R., and Heber-Katz, E.1998. A new model for mammalian wound repair and regeneration. Clin. Imm. and immunopath.88:35-45.
Heber-Katz, E. 1999. The regenerating mouse ear. Seminars in Cell & Develop. Biol. 10:415-420
Leferovich, J., Bedelbaeva, K., Samuelewicz, S., Xhang, X-M, Zwas,DR,Lankford, EB, and Heber-Katz, E. 2001. Heart regeneration in adult MRL mice. Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 98:9830-9835
Seitz, A., Aglow, E., and Heber-Katz. 2002. Recovery from spinal cord injury: A new transection model in the C57BL/6 mouse. J. Neuroscience Research 67: 337-345.
Redogöresen  om  dr.Harry Robertson bygger på uppgifter som finns i artikeln "Curative Protein Of Chicken Feet", sid. 185-187, i kompendiet "Creative Alternatives For A Troubled World" copyright 1993  Melvin D. Saunders. Pyramid Research Center, Box 478, Odenton, Maryland 21113
Utskrift av  Harry J. Robertsons patent no. 4 455 302 " Medical protein hydrolysate, process of making the same and processes of utilizing the protein hydrolysate to aid in healing traumatized areas" kan erhållas från http://www.uspto.gov/patft/index.html



Ingår inte 2000-talets Vetenskap bland de tidskrifter redan prenumererar på vill jag rekommendera Dig att bli medlem i Föreningen SARA. Det kostar 150 kronor och då får Du årets utgivning om 4 tidningar i brevlådan.

Torsten Schönfeldt