Det behövs ny forskning

Inledning 

Många sjuka i cancer har kunnat gäcka sina läkares överlevnadsprognoser med många år tack vare behandling med THX. Efter det att THX-kliniken gick i konkurs 2001 har många av dem som då använde THX dött sedan de tvingats upphöra med sin behandling.
     Grundorsak till konkursen var att THX var klassat som ett frilistat läkemedel. Ett sådant läkemedel måste skrivas ut på recept av läkare, men patienten får ändå betala hela kostnaden för behandlingen.
     Av medkänsla för patienterna hade Göran Sandberg inte höjt priset för THX i takt med sina ökade kostnader vilket blev företagets fall. Utöver rena tillverkningskostnader måste även löpande kostnader för läkemedelsregistrering och myndighetskontroller täckas.

Läkemedel som räddar liv bör naturligtvis rymmas inom högkostnadsskyddet oavsett hur de är klassade av Läkemedelsverket.

 En förändring skulle innebära att THX åter kan tillverkas med kostnadstäckning utan att den enskilda patienten drabbas. Samhällsekonomiskt är THX förmodligen ändå ett kostnadseffektivt preparat jämfört med övriga läkemedel för samma ändamål, speciellt om kostnader för orsakade bivekningar inräknas.

    Elis Sandberg blev utsatt för förföljelse av Socialstyrelsens dåvarande ledning som genom upprepade påhopp aldrig gav honom arbetsro. Expertutredningar som i många stycken saknade vetenskaplig underbyggnad lades till grund för rättegångar mot honom trots att tusentals patienter verifierade THX förbättrat deras hälsostatus. I många fall har THX-behandlade gäckat läkarnas prognoser om överlevnad med tiotals år.

   Inget läkemedel kan bota alla cancerformer eller dem som kommer in till behandling för sent. Det gjorde inte heller THX, men flertalet av dem som inte kunde botas upplevde ändå en drägligare sista tid än vad annars skulle ha varit fallet.

   Patienternas vittnesmål hjälpte föga då Socialstyrelsens representanter på förhand hade sin inställning klar. Sandberg beskylldes ibland för att inte vara tillräckligt samarbetsvillig. Vid en granskning kan nog konstateras att han med råge uppfyllde de krav som myndigheterna rimligen kunde ställa på honom både som privatperson och som småföretagare. 
    Du kan läsa mer om denna Häxjakt i modern tid i min bok. Finn Dina vägar till bättre hälsa.

 Det behövs ny och kompletterande forskning om THX.

Det finns stora brister i det underlag som ligger till grund för gällande förordning om THX. Det gäller såväl expertgruppernas utlåtanden som Umeågruppens forskning och resultatredovisning. Detta framgår av kapitel 16 i boken Finn Dina vägar till bättre hälsa och är inte enbart en lekmannamässig tolkning. Professor Olof Lindahl skriver så här i sin bok Recept på hälsa

I ett försök att ta reda på om THX ‑ behandlingen verkligen hjälpte, gjorde en expertkommitté en uppföljning av en serie patienter som fick THX. Rapporten konstaterade att patienterna visserligen sade sig vara mycket bättre efter behandlingen men att man ”objektivt” ej kunde fastställa någon säker effekt. Denna rapport ‑ utförd av ett flertal professorer och specialister ‑ måste betraktas som ett sällsynt och dyrbart medicinhistoriskt dokument. Framtidens forskare kommer här troligen att häpna över den utomordentligt låga eller obefintliga vetenskapliga nivå som tillåts när det gäller att hävda det egna reviret.
       Det kan sägas att Sandberg själv ingalunda har lyckats bevisa värdet av sin behandling. Hans motståndare har dock haft ännu svårare att bevisa att hans behandling är verkningslös, vilket de ändå påstått.

Vad professor Lindahl syftade på är följande underlag till expertgruppens utlåtande:

En sammanställning av svar från 430 patienter som intervjuats personligen eller deltagit i enkäten, (om upplevd effekt av THX-behandlingen) visade att minst 79 procent, och i någon grupp så många som 95 procent, vittnade om förbättringar av allmäntillståndet.

När expertgruppens senare redovisade resultatet av sin undersökning skrev man följande:

Enligt den samlade bedömningen förekom inom de tre sjukdomsgrupperna subjektiva effekter av behandlingen med ökat psykiskt, och ibland kroppsligt välbefinnande. Gruppen konstaterade dock att intet framkommit som tydde på att preparatet haft någon botande eller objektivt fastställbar gynnsam effekt vid dessa sjukdomstillstånd.

Understrykningen i slutkommentaren är gjord för att framhäva skillnaden mellan verkligheten och expertgruppens redovisning. Döm själv om det är riktig redovisning som legat till grund för myndighetsbeslut och lagstiftning!

För oss vanliga människor

 blir slutsatsen av denna enkät en helt annan än expertgruppens. När mellan 70–95 % vittnar om förbättringar är detta en oerhört stark indikation på att så är fallet. Jag tror inte att speciellt många av de läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet skulle kunna uppvisa liknande resultat vid en enkätundersökning om patienten skulle ta in registrerade biverkningar i svaret. Trots detta vittnesbörd från patienterna om THX positiva inverkan kunde ingen expertgrupp inse att THX hade någon effekt alls.

Thymuskörteln är av mycket stor vikt för vårt immunförsvar. En av dess uppgifter är att utbilda de vita blodkroppar som går under benämningen T-lymfocyter. De är utomordentligt viktiga i kampen mot cancer, både i det tidigaste skedet av en tumörutveckling och i skedet efter skolmedicinska behandlingar som cellgift, strålning och kirurgiska ingrepp. Det är otroligt svårt att ta död på alla tumörceller och då behövs ett aktivt immunförsvar för att förhindra återfall. Så här skriver den välkände läkaren Deepak Chopra i boken Livets vetenskap.

Många anticancermediciner är mycket skadliga för kroppens immunförsvar; de angriper ben-märgen där de vita blodkropparna produceras vilket får förödande effekter. När kemoterapin sedan fortsätter blir patienten allt mottagligare för nya former av cancer, och i vissa fall - så mycket som 30 % av bröstcancerfallen - dyker ny cancer upp och patienten dör. Ibland är det inte heller statistiskt möjligt att döda varje elakartad cell. Man har uppskattat att en typisk cancerpatient har 10 miljarder cancerceller. Om hans kemoterapi är 99,9999 % effektiv, så skulle det ändå bli 1 miljon överlevande celler, vilket räcker för att sätta igång sjukdomsprocessen igen.

Trots att operativa ingrepp ofta kombineras med efterbehandlingar med cellgift och strålning är det tveksamt om man kommer upp till en så hög verkningsgrad. Ju effektivare ett cellgift är desto fler vita blodkroppar dödas som biverkan. Håravfall är en annan biverkan som är lättare att upptäcka. 

~

Vid Umeå Universitet gjorde en grupp forskare en studie över vad THX-preparatet innehöll. I sin rapport 1975 beträffande tymus roll i immun-försvaret skrev de bland annat:

”Intresset har under de senaste årtiondena mer och mer fokuserats på tymus roll i immun-försvaret. Det senaste decenniet har utvecklingen gått snabbt, dels har uppdelningen av lymfocyter i bl. a. tymusberoende (T-lymfocyter) och Bursaberoende (B-lymfocyter) klarlagts, och dels har ett flertal hormoner från tymus med verkan på immunförsvaret kunnat renas och karakteriseras. Vid tillförsel av dessa renade hormoner till försöksdjur kan man erhålla – och om detta råder i dag inte någon större oenighet – klara effekter på det lymfatiska systemet”.

Studien redovisades i Läkartidningen, Volym 72, nr 26 1975. I redovisningen ingick en tabell som redovisade effekterna av 11 tymushormoner och inhibitorer. Källa till denna tabell är ett forskningsarbete utfört av T D Luckey Thymic Hormones. I tabellen redovisas 11 olika hormoner av totalt tretton hormoner som man då visste  ingick i thymuskörtelns hormonproduktion. Tre av dessa hade antitumöreffekt, 5 är antikroppsstimulerande, 5 stimulerade lymfopoesen (ung. beredning, produktion), två stimulerar cellmedient immunförsvar.

Forskningsgruppen sammanfattade:

 THX är ett grovextrakt av tymus innehållande diverse cellstrukturer och utfällt material samt komponenter lösliga i svaga saltlösningar. Rimligen innehåller extraktet ovan diskuterade tymushormoner och hämmare. Om mängden tymosin, som ännu inte är bestämd, är tillräcklig för att utöva effekt på immunförsvaret låter sig ej bedömas.

-----------------------------

Upprepade injektioner av THX torde kunna ge upphov till en ospecifik retning av immunförsvaret, och man kan spekulera i möjligheten att detta skulle kunna ha en gynnsam effekt.
 

Således fanns klarlagt att 8 av hormoner hade positiv betydelse för immun-försvarets bekämpning av sjukdomar. I SOU-rapporten har detta redovisats med följande rader:
 

I en uppföljande studie vilken redovisades i Läkartidningen Volym 73, nr 33, 1976 görs två olika studier. Avsikten var enligt kriterierna att om möjligt påvisa närvaron av hormon samt att fastställa huruvida  THX har infektionsskyddande effekt…

…Thymushormon borde, om de finns närvarande i THX möjligen kunna öka T-lymfocyt-aktiviteten och därmed höja infektionsskyddet
 

Ena studien utfördes som in vitro studie (laboratoriestudie i provrör) där den aktiva rosettbildningen studeras. (Tillvägagångssättet beskrivs närmare i Läkartidningen).
 

Det visade sig att aktiviteten varierade hos olika THX-preparationer. Sammanlagt studerades 14 satser. Av dessa hade 8 en signifikant stimulerande effekt, 2 låg vid gränsvärdet och 4 var inaktiva. Resultatet för de återstående två redovisas inte.
Vid tillsats av 40 µl fysiologiskt koksalt eller 40 µl av Hanks buffert erhölls 15 + 5 % (S.D) rosetter. THX ökade rosettbildningen till 30+ 6 %.
 

Skillnaden var signifikant, men aktiviteten hos olika THX-preparationer varierade mycket. Aktiviteten hos viss THX-preparation var dock tämligen reproducerbar. 8 stimulerande prov av 14 är 57 % medan 4 inaktiva prov av 14 är 28 %.

Skillnaden mellan effektiviteten hos proven kan eventuellt bero på den gjorda centrifugeringen. Ett THX-preparat innehåller enligt föregående undersökning i Umeå ett mycket stort antal kemiska föreningar (säkert 1000-tals individuella molekyler). Efter centrifugering är preparatet därför inte längre homogent och dess egenskaper blir därför inte heller med säkerhet lika som det ursprungliga som inte genomgått någon separation.

Jämför med ett prov på fetthalt hos mjölk. Mjölken i stävan har en viss fetthalt. När den passerat separatorn (som är en centrifug) har grädden en högre och skummjölken en lägre fetthalt. Därför är inte försöken inte direkt jämförbara med de THX-behandlingar som gavs till patienter. Under rubriken diskussion i gruppens redovisning står bland annat:

Resultaten visar att THX innehåller faktorer som stimulerar den ”aktiva rosettbildningen” hos lymfocyterna.

Det förefaller sannolikt att den påvisade ökningen av den aktiva rosettbildningen med THX eller ett vattenextrakt av tymus verkligen återspeglar en tymushormoneffekt.
          Detta överensstämde med de rön två amerikanska forskare Goldstein och White gjort rörande hormonet Thymosin som de lyckats framställa ur kalvbräss. Även en tysk professor (Zoch) och en polsk docent (Skotniche) hade kommit till samma resultat i sin forskning. De kunde också redovisa positiva resultat vad gällde preparatets inverkan på det immunologiska försvaret. Professorn i medicin Withold Kiczka vid Poznans universitet, påvisade att såväl det polska TFX som THX, utöver inverkan på lymfocyterna, statistiskt signifikant ökar fagozytkapaciteten hos neutrofila granulocyter. Samtidigt minskar båda hydrokortisonets negativa effekter.

Över till djurförsöken.

I del två av denna studie undersöktes THX med tanke på dess effekt vid försök på infekterade marsvin. Som tidigare redovisats var ett av Sandbergs första studieobjekt utfört 1949, där tio marsvin som i forskningssyfte injicerades med renodlade tuberkelbaciller. Det var denna studie Umeågruppen ville försöka kopiera för att se om Sandbergs resultat kunde upprepas. Man skriver i beskrivningen att försöket, som det kortfattat är beskrivet, förefaller lätt att upprepa. Detta till trots görs flera avsteg som medför att det i egentlig mening inte förekom någon upprepning.

Försöken utfördes med fyra grupper marsvin med 11 djur i varje. Samtliga djur bestod av köns-mogna marsvinshannar från en djurfarm i Sundsvall. Alla matades med pellets som vitamini-serats med vitamin C samt kålrötter.
   Två grupper utgjorde försöksgrupp och fick 6 dagar per vecka injektioner i nacken, den ena gruppen med THX och den andra med tymus i fysiologisk koksaltlösning . Av kontrollgrupperna vaccinerades den ena mot TBC medan den andra lämnades utan åtgärd. Vaccinationen utfördes 14 dagar innan THX-injektionerna påbörjades.
 

I den studie som man skulle efter verifiera skriver Sandberg:

”Jag tar 10 marsvin. Delar dessa i två grupper. Den ena gruppen får dagliga injektioner med thymusextrakt, medan den andra är kontrollgrupp. Efter 14 dagar får alla 10 marsvinen en injektion med renodlade tuberkelceller.”

Umeåforskarna använde sig också av en mycket svagare infektionsdos av TBC än Sandberg. Ändå ansågs det viktigt att använda samma tidsrymd för försöket som Sandberg hade gjort. Det naturliga förloppet som Sandberg beskrev är att marsvin som är mycket känsliga för tuberkulos dör efter 5-6 veckor. Så skedde också vid hans försök där det första kontrolldjuret dör efter 5 veckor. Därför avbröt han försöket vid denna tidpunkt.

Vid en mycket svagare infektionsdos ändras naturligtvis dessa förutsättningar. Ändå avlivas alla djur efter 35 dagar trots att de mår så bra att till och med djuren i kontrollgruppen som inte fått något TBC-hämmande medel ökar i vikt. Tuberkulinprov två dagar före slakt befanns vara negativa för samtliga djur.
 

Utmärkande för patienter som drabbats av TBC är enligt Bra Böckers Läkarlexikon att sjukdomen utvecklas smygande med symtom som trötthet, dålig aptit, viktförlust samt långvarig feber och hosta. Hela förloppet av en förstagångsinfektion tar bara några veckor, och som regel har patienten inga symtom. Men hos det stora flertalet utvecklas immunitet.

~

Fyra veckor efter vaccinationen och två veckor efter det att THX- och TEX-injektionerna påbörjades fick samtliga djur injektioner med tuberkelbaciller. Efter 5 veckor avlivades samtliga djur, varefter deras lymfkörtlar, mjälte, lever och lungor undersöktes. Samtliga djur hade två dagar innan tuberkulintestats. Resultatet blev följande:

I gruppen som vaccinerats dog ett djur tre veckor efter nedsmittningen. Tuberkulösa förändringar påträffades hos 7 av de 10 kvarvarande djuren. Dessa djur ökade i genomsnitt 80 gram under testperioden. Bakteriehalten hade en variationsbredd mellan 1-25 bakterier/viktenhet med ett genomsnitt på 16 bakterier/viktenhet.

I gruppen som fått THX överlevde alla men samtliga bedömdes enligt mikroskopisk bedömning ha utvecklat TBC (8 av 11 djur vid odling). Spridning till mjälten noterades för flertalet av dessa. Enligt redovisning i en tabell hade spridning till mjälten skett för samtliga djur. Flera djur fick ödem på injektionsstället efter två veckor varför detta fick flyttas längre ner på ryggen. Djuren i denna grupp hade minsta viktökningen (4 djur minskade i vikt) under försökstiden och största bakteriehalten vid odling. Variationsbredden 5-250 bakterier /viktenhet med ett genomsnitt på 105 bakterier /viktenhet.

I gruppen som injicerades med TEX dog 1 djur efter 7 dagars behandling. Även i denna grupp noterades reaktioner på injektionsställena, dock i mindre omfattning än i THX-gruppen. TBC påvisades hos 9 av 10 kvarvarande djur. Spridning till mjälten noterades för alla djur. Djuren ökade i genomsnitt med 30 gram under försökstiden (2 minskade i vikt). Bakteriehalten hade en variationsbredd på 2-100 bakterier /viktenhet med ett genomsnitt på 46 bakterier /viktenhet.

I den obehandlade kontrollgruppen återstod 10 djur men det sägs inte hur det 11: e dött. TBC påvisades hos samtliga överlevande i såväl lymfkörtlar som i mjälte. Bakteriehalten hade en variationsbredd på 20-250 bakterier /viktenhet med ett genomsnitt på 92 bakterier /viktenhet.

Mina funderingar rörande dessa försök gäller närmast upplägget av försöksserien. Om man nu ville kontrollera Sandbergs försök, varför försöker man då inte utföra exakt likadana försök. Det hänvisas till att man inte fått tillräckliga uppgifter från Sandberg om doserna vid försöket. Om nu detta var stötestenen borde väl grupperna i stället injicerats med olika kraftiga doser THX på samma dos av tuberkelbaciller för att se i vilken mån detta hade avgörande betydelse. Likaledes bör samma typ av tuberkelbakterier ha använts och framför allt en infektionsdos som avsåg att framkalla dödsfall

Varför matades djuren med vitaminiserad pellets före försöket? Detta måste avsevärt förändra motståndskraften och överlevnadstiden hos djuren. Ändå blev den tidsrymd Sandberg använt för försöket något heligt som skulle följas. I Sandbergs försök avbröts försöket den 35 dagen därför att det var då det första djuret dog. Mot denna bakgrund borde Umeåforskarnas försök pågått till dess första djuret dött i TBC.

   Det bör också påpekas att samtliga djur i THX-gruppen överlevde 35 dagar och att tre av dem var fria från TBC. I den obehandlade gruppen hade alla djur smittats. Om nu syftet med försöket var att kontrollera om THX hade någon effekt på immunförsvaret så måste svaret vara ja. Försöket visar även att THX med 3 av 11 överlevande djur utan smitta är effektivare än TEX där 1 av 10 överlevande var utan angrepp.

Försöksresultat kan utifrån uppställda kriterier tolkas på många olika sätt och denna tolkning är tyvärr inte alltid neutral vilket blev bevisat av en fuskande forskare på en känd institution så sent som för något år sedan.
 

 Man kan fråga sig varför dåtida läkare och forskare inte öppet ifrågasatte expertgruppernas utsagor och stödde Sandberg. Det fåtal som gjorde detta hotades att förlora sin läkarlegitimation. Ingen ville naturligtvis förlora sitt levebröd. Du kan läsa mer om detta i bokens kapitel 16!
 

Det finns med stöd av ovanstående skäl att utföra en kompletterande forskning. Numera är TBC en övervunnen sjukdom. Jag föreslår därför en studie med följande kriterier.
 

50 marsvin i likartad ålder, som genom veterinärundersökning konstateras ha normal hälsostatus,  numreras och delas sedan upp i två lika stora grupper med likartad könsfördelning och likartad yttre fysik. Därefter lottas med hjälp av en slumpgenerator fram vilken av grupperna som ska utgöra kontrollgrupp. Samtliga djur infekteras med samma typ av dödlig cancersjukdom. THX-gruppen får dagligen en THX-injektion avvägd att motsvara den injektion som Sandberg använt till sina patienter. Samtliga djur får likartad uppmärksamhet av djurskötaren. Detta är viktigt eftersom det visat sig att djur som får extra kärleksfull omvårdnad har större överlevnadsförmåga. Försöket pågår till dess samtliga djur dött.

 
Eventuell skillnad i dödsfallsstatistik mellan grupperna utgör svar på om THX har någon verkan eller inte. Kostnaden för detta försök måste ses som bagatellartad om det visar sig att THX verkligen påverkar överlevnaden positivt. Vid denna typ av försök finns det inga placeboeffekter att hänvisa till.

Katrineholm 020616

 Torsten Schönfeldt 
 

Uppdaterad sidstandard 060314